近日，經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局批準，樂普診斷自主研發(fā)的“血小板聚集功能二磷酸腺苷(ADP)檢測試劑盒(比濁法) 、血小板聚集功能花生四烯酸(AA)檢測試劑盒(比濁法) 、血小板聚集功能膠原(COL)檢測試劑盒(比濁法) 、血小板聚集功能腎上腺素(EPI)檢測試劑盒(比濁法)、血小板聚集功能瑞斯托霉素(RIS)檢測試劑盒(比濁法)”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

血小板聚集功能檢測是抗血小板藥物治療及監(jiān)測藥物療效最常用的實驗室指標。光學比濁法（LTA）是血小板聚集功能檢測試驗的 “金標準”方法，能客觀地反映血小板對各種誘導劑的反應性，為臨床醫(yī)生的診療判斷提供更科學的輔助。

本次五項試劑的成功取證，標志著樂普診斷在血小板聚集功能檢測領(lǐng)域又邁出堅實的一步。目前，樂普診斷在血小板聚集功能檢測領(lǐng)域已擁有西芬斯^??血栓彈力圖儀、飛特凝^??全自動血小板聚集儀（POCT）以及光學比濁法（LTA）血小板聚集功能檢測試劑三款產(chǎn)品。未來，我們將為醫(yī)療機構(gòu)、臨床醫(yī)生提供更全面的血小板聚集功能檢測方案，更好地服務于廣大患者。

| 血小板聚集功能檢測的臨床應用

藥物監(jiān)控，精確治療

健康體檢，常規(guī)篩查

常見疾病，定期監(jiān)測

術(shù)前檢查，排除隱患

妊娠狀態(tài)，密切監(jiān)測

| 應用科室

心內(nèi)、神內(nèi)、心外、神外、普外、婦產(chǎn)科、體檢科（心腦血管疾病患者）

| 指南共識推介

《2011ACCF/AHA/SCAI PCI指南》、《2014ESC/EACTS心肌血運重建指南》、《2014抗血小板藥物治療反應多樣性臨床檢測和處理的中國專家建議》均建議：對伴有高危因素ACS且接受PCI的患者，如發(fā)生再缺血事件；左主干、單支開放血管、多支血管病變；橋血管病變及彌漫病變需多枚支架重疊植入等高危病變PCI；臨床和介入手術(shù)結(jié)果預測血栓風險較高者（如伴有腎功能不全、糖尿病、肥胖、術(shù)中出現(xiàn)夾層、無復流等）推薦進行血小板功能檢測以指導抗栓治療。

《2018血小板功能檢測在急性冠脈綜合征患者抗血小板治療中的應用專家共識》建議：LTA 法作為最經(jīng)典的PFT 方法，是診斷血小板功能缺陷病、監(jiān)測抗血小板治療、評價其他PFT 方法的“金標準”，根據(jù)目前國內(nèi)的應用現(xiàn)狀，建議以LTA 法為基礎(chǔ)檢測手段。

《2022中國抗血栓藥物相關(guān)出血診療規(guī)范專家共識》建議：患者長期服用強效抗血小板聚集藥物(替格瑞洛、普拉格雷)，出血風險會明顯升高，應每3個月檢測1次血小板功能。如果發(fā)生出血事件，應立即檢測血小板功能。采用LTA法監(jiān)測血小板聚集功能的安全范圍是LTA-ADP(氯吡格雷) ：最大聚集率30%~40% ，LTA-AA(阿司匹林) 最大聚集率＜20%；監(jiān)測頻率：達到穩(wěn)態(tài)藥物濃度(服藥3~5 d)后檢測，如調(diào)整藥物劑量或種類，需3~5 d后再次檢測。

樂普診斷將繼續(xù)秉持 “創(chuàng)新、卓越、服務” 的理念，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品，為推動我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。讓我們攜手共進，以此次喜報為新的起點，再創(chuàng)輝煌！

* 禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書